ارمغان دیار داریوش 



طراحی مرکز تولید دارو « 

طراحی مرکز تولید دارو


ایجاد یک مرکز تولید محصولات پزشکی و دارویی دارای الزامات و استانداردهای خاصی است که تحت عنوان روش خوب تولید GMP  (Good Manufacturing Practice) توسط سازمان های جهانی بهداشت وضع گردیده و در صورت عدم رعایت آن ها امکان بهره برداری و عرضه محصولات در بازارهای هدف میسر نمی ­باشد. این الزامات تماما برای حفظ سلامت مصرف کنندگان ایجاد گردیده و رعایت آنها تضمین کننده کمترین خطرات احتمالی برای مصرف کننده محصولات خواهد بود. الزامات GMP از مرحله اولیه طراحی شروع و تا زمان بهره برداری و همچنین در طول بهره برداری باید رعایت گردد.

شرکت PPH GmbH با ایجاد یک ساختار جامع نظارتی، از ابتدایی ترین مراحل تصمیم گیری برای ایجاد یک مرکز تولید محصولات بهداشتی و دارویی تا مرحله بهره برداری و توزیع محصول به عنوان یک مشاور با تجربه در کنار تیم مهندسی و اجرایی پروژه قرار گرفته و با دقت و فراست از پیمایش مسیر صحیح مراقبت می کند.

مراحل همراهی شرکت به شرح ذیل می باشد:

1-      مطالعات امکان سنجی

2-      طراحی پایه و تفصیلی

3-      انتخاب تجهیزات، ماشین آلات

4-      اجرای پروژه

5-      سنجش صلاحیت (Qualification) و معتبرسازی (Validation)

6-      راه اندازی و بهره برداری

در هر مرحله، کارشناسان همانند یکی از اعضای تیم پروژه با دقت مراقب پیشرفت برنامه ها مطابق استانداردها می باشند.

ایجاد یک مرکز تولید محصولات پزشکی و دارویی دارای الزامات و استانداردهای خاصی است که تحت عنوان روش خوب تولید GMP  (Good Manufacturing Practice) توسط سازمان های جهانی بهداشت وضع گردیده و در صورت عدم رعایت آن ها امکان بهره برداری و عرضه محصولات در بازارهای هدف میسر نمی ­باشد. این الزامات تماما برای حفظ سلامت مصرف کنندگان ایجاد گردیده و رعایت آنها تضمین کننده کمترین خطرات احتمالی برای مصرف کننده محصولات خواهد بود. الزامات GMP از مرحله اولیه طراحی شروع و تا زمان بهره برداری و همچنین در طول بهره برداری باید رعایت گردد.

شرکت PPH GmbH با ایجاد یک ساختار جامع نظارتی، از ابتدایی ترین مراحل تصمیم گیری برای ایجاد یک مرکز تولید محصولات بهداشتی و دارویی تا مرحله بهره برداری و توزیع محصول به عنوان یک مشاور با تجربه در کنار تیم مهندسی و اجرایی پروژه قرار گرفته و با دقت و فراست از پیمایش مسیر صحیح مراقبت می کند.

مراحل همراهی شرکت به شرح ذیل می باشد:

1-      مطالعات امکان سنجی

2-      طراحی پایه و تفصیلی

3-      انتخاب تجهیزات، ماشین آلات

4-      اجرای پروژه

5-      سنجش صلاحیت (Qualification) و معتبرسازی (Validation)

6-      راه اندازی و بهره برداری

در هر مرحله، کارشناسان همانند یکی از اعضای تیم پروژه با دقت مراقب پیشرفت برنامه ها مطابق استانداردها می باشند.